FDA Nedir ?

Gıda ve İlaç Dairesi olan FDA, gıda, ilaç ve tıbbi cihazların onayından ve piyasa gözetiminden sorumlu bir ABD kuruluşudur.

FDA’ nın açılımı U.S. Food and Drug Administration’dur ve Türkçe “Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi” olarak bilinir. FDA, ortaya çıkan sapma raporları ve uyarı mektupları ile yerinde denetimleriyle bilinmektedir. FDA, yasal düzenlemeler ile düzenlenir. FDA, pazarı Avrupalı ​​yetkililerden daha aktif bir şekilde izler ve tanımlandığı gibi tıbbi cihaz olan ancak yönetmeliklere uygun olarak geliştirilmeyen, üretilmeyen ve satılmayan ürünleri arar.

FDA İşlevleri

Ürün güvenliği değerlendirmesi. FDA, gıda örneklerini pestisitler, radyonüklidler ve kimyasal katkı maddeleri gibi çeşitli tehlikeli maddeler için analiz ederek gıda güvenliğini sağlar. Ek olarak, FDA gıda etiketleri üzerindeki bilgilerin doğruluğunu kontrol eder.

İlaçların ve tıbbi ekipmanın güvenliği ve etkinliği üzerinde kontrol. FDA, yeni bir ilacın onaylanıp onaylanmayacağına karar verirken, pazarlanan bir ilacın güvenliğini ve etkinliğini doğrulamak için bir ilaç şirketi tarafından yürütülen çalışmaların sonuçlarını analiz eder. Bir ilaç onaylandıktan sonra FDA, advers ilaç reaksiyonlarını analiz etmek için yıllık olarak ilaç eylem raporları toplar. FDA, kan bankalarının performansını ve insülin ve aşıların netliğini ve etkinliğini gözden geçirir.

Veteriner hekimlikte kullanılan hayvan yemi ve tıbbi ürünlerin kalitesinin kontrolü
Kozmetiklerin güvenliğinin değerlendirilmesi.

Belirli tıbbi ekipman türlerinin (insan yaşam desteğini sürdürmek için tasarlanmış ve vücuda implante edilmiş cihazlar, örneğin kalp pilleri) kalitesinin kontrolü.